Os 5 principais insights sobre o papel dos lasers na medicina

O processamento a laser é uma tecnologia revolucionária de fabricação de dispositivos médicos que mantém o padrão médico desde a década de 1970.Processamento a laser usa um feixe de laser para alterar um material, seja por remoção, colagem ou reforma de superfície. Geralmente feito com uma máquina de marcação a laser, essa tecnologia melhorou a eficiência, a conformidade e os projetos na indústria de dispositivos médicos.

A tecnologia laser é versátil, precisa, eficiente e permanente, razão pela qual muitos fabricantes de dispositivos médicos a utilizam. Desde a marcação de identificadores exclusivos de dispositivo (UDIs) até números de itens, dispositivos de corte e montagem,marcação médica a lasera tecnologia abrange todo o processo de fabricação - das matérias-primas aos produtos finais.

A indústria de marcação a laser para dispositivos médicos está crescendo à medida que as empresas de tecnologia a laser introduzem máquinas abrangentes. Empresas comoCHAVE incluem vantagens como a tecnologia de 3 eixos que pode focar e corrigir automaticamente para marcação uniforme em todas as superfícies ou formas. Ele também inclui software intuitivo para carregar a marca exata, corte ou código 2D/marca UDI. Recursos como a câmera interna facilitam a criação de programas personalizados para cada dispositivo médico e o design para processar marcas personalizadas, permanentes e de alto contraste.

Devido a essa versatilidade, os fabricantes de dispositivos médicos usam a tecnologia laser para marcar componentes e peças, como:

Se você trabalha na fabricação médica, você se preocupa em manter o padrão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para garantir produtos de alta qualidade, seguros e eficazes.

A marcação a laser para dispositivos médicos tornou-se o padrão médico porque está alinhada com todos os regulamentos da FDA – as marcas nos dispositivos são permanentes, precisas e anticorrosivas. A marcação a laser não apenas se encaixa nesses padrões básicos, mas a marcação a laser vai além por não ameaçar a integridade do dispositivo. Com um feixe tão pequeno e o uso demarcação a frio, mesmo materiais sensíveis, como aço inoxidável, não são distorcidos por marcas de laser.

Em 2013, o FDA estabeleceu umsistema UDI fornecer um banco de dados de rastreabilidade centralizado para todos os dispositivos médicos. A partir de 2022, o FDA revisou o regulamento para exigir que todos os dispositivos médicos, além dos produtos de saúde do consumidor Classe 1, tenham um UDI rastreável legível por humanos e máquinas para conexão com o Global Unique Device Identification Database (GUDID). O GUDID armazena informações do dispositivo compartilhadas com o AccessGUDID, permitindo que fabricantes, profissionais de saúde e pacientes visualizem as informações de seus dispositivos.

Os UDIs vieram para ficar, assim como os marcadores a laser. A maior responsabilidade, os esforços antifalsificação e os benefícios de segurança não podem ser superados. As indústrias de impressão e estampagem tentaram entrar na indústria de dispositivos médicos e atender às diretrizes da UDI, mas muitas vezes ficam aquém com designs facilmente corroídos que mancham após muita higienização e contaminam os espaços médicos.

A marcação a laser para dispositivos médicos é o futuro das diretivas UDI. É permanente, funciona em diversos materiais, marca UDIs de alto contraste que são facilmente legíveis e não tem vulnerabilidade a contaminação. O processamento a laser se destaca porque pode acompanhar os avanços em dispositivos médicos à medida que eles se tornam menores e mais finos.

Essas melhorias médicas já estavam acontecendo, mas com uma montagem microscópica e manual demorando exponencialmente mais do que o processamento a laser. Remover o tedioso trabalho manual e substituí-lo pelo processamento a laser permite que o avanço médico avance mais rapidamente porque a fabricação pode acompanhar as novas ideias.

A eficiência aprimorada na área da saúde se enquadra em alguns baldes – fabricação,lembrare experiência do paciente.

Fabricação:As máquinas de processamento a laser podem repetir tarefas com um grau muito maior de precisão e repetibilidade do que processos humanos ou manuais, oferecendo uniformidade em todos os dispositivos.